Efficacia e sicurezza di Nivolumab e Nivolumab più Ipilimumab nei pazienti con tumore esofagogastrico metastatico: studio CheckMate-032


I trattamenti per il cancro esofagogastrico metastatico dopo fallimento della chemioterapia di seconda linea sono limitati.
Nivolumab ( Opdivo ) ha dimostrato una sopravvivenza globale ( OS ) superiore rispetto al placebo nei pazienti asiatici con cancro gastrico o del cancro della giunzione gastroesofagea in fase avanzata.

Sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di Nivolumab e Nivolumab più Ipilimumab ( Yervoy ) nei pazienti occidentali con tumori esofagogastrici refrattari alla chemioterapia.

I pazienti con cancro gastrico, cancro esofageo o cancro della giunzione gastroesofagea refrattari alla chemioterapia, localmente avanzati o metastatici, provenienti da Centri negli Stati Uniti e in Europa hanno ricevuto Nivolumab o Nivolumab più Ipilimumab.

L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva. È stata inoltre valutata l'associazione tra lo stato PD-1 con la risposta e la sopravvivenza.

Dei 160 pazienti trattati (5 9 con Nivolumab 3 mg/kg, 49 con Nivolumab 1 mg/kg più Ipilimumab 3 mg/kg, 52 con Nivolumab 3 mg/kg più Ipilimumab 1 mg/kg ), il 79% aveva ricevuto due o più terapie.

A parità di dati, i tassi di risposta obiettiva ( ORR ) valutati dallo sperimentatore sono stati del 12%, 24% e 8% nei tre gruppi, rispettivamente.

Le risposte sono state osservate indipendentemente dallo stato PD-1.

Con un follow-up mediano di 28, 24 e 22 mesi nei tre gruppi, i tassi di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) a 12 mesi erano, rispettivamente, dell'8%, 17% e 10%; I tassi di sopravvivenza globale ( OS ) a 12 mesi erano rispettivamente del 39%, 35% e 24%.
Eventi avversi di grado 3/4 correlati al trattamento sono stati riportati, rispettivamente, nel 17%, 47% e 27% dei pazienti nei tre gruppi.

In conclusione, Nivolumab e Nivolumab più Ipilimumab hanno dimostrato attività antitumorale clinicamente significativa, risposte durature, incoraggiante sopravvivenza globale a lungo termine e un profilo di sicurezza gestibile nei pazienti con carcinoma esofagogastrico refrattario alla chemioterapia.
Sono in corso studi di fase III per la valutazione di Nivolumab o Nivolumab più Ipilimumab nelle prime linee di terapia per i tumori esofago-gastrici. ( Xagena2018 )

Janjigian Y et al, J Clin Oncol 2018; 36: 2836-2844

Onco2018 Gastro2018 Farma2018


Indietro

Altri articoli

Gli inibitori di PD-1 combinati con la chemioterapia hanno mostrato efficacia nel tumore gastrico o della giunzione gastro-esofagea. Sono state confrontate...



Circa il 15-20% dei tumori avanzati dello stomaco e della giunzione gastroesofagea sovraesprimono HER2. Nello studio DESTINY-Gastric01, il coniugato farmaco-anticorpo...


I tumori dello stomaco o della giunzione gastroesofagea vengono diagnosticati in più di 1 milione di persone ogni anno in...


L'effetto antitumorale additivo o sinergico sostenuto degli inibitori del checkpoint immunitario in combinazione con la chemioterapia a base di Oxaliplatino...


La chemioterapia adiuvante dopo la gastrectomia D2 è standard per il tumore gastrico localmente avanzato resecabile ( LAGC ) in...



I risultati degli studi preclinici e clinici sul tumore del colon-retto hanno mostrato promettenti effetti antitumorali della co-formulazione Trifluridina /...


Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) è un coniugato anticorpo-farmaco costituito da un anticorpo anti-HER2 ( recettore 2 del fattore di...


L'aggiunta di Trastuzumab alla chemioterapia di prima linea migliora la sopravvivenza globale nei pazienti con tumore gastrico metastatico HER2-positivo. Sono...